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九价加卫苗被推荐给适龄人群注射预防感染

2017-12-22 10:15:09 来 源:橄榄枝健康

Gardasil不用于治疗活跃生殖器疣;宫颈癌,外阴癌和阴道癌;宫颈上皮内瘤变(CIN),外阴上皮内瘤变(VIN)或阴道上皮内瘤变(VaIN),9价加卫苗被推荐给适龄人群注射预防感染。在104例EGL中,95例为HPV 6和/或11阳性的生殖器疣(疫苗组为24例,安慰剂组为71例)。这些数据确定了峰值免疫应答的非劣效性,如在男性中与男性相比,在男孩中所有四种HPV类型在第七个月测量。在FAS分析中,Gardasil对HPV 6,11,16和18EGL的有效性为65.5%(95%CI:45.8,78.6)。


Gardasil不能替代常规宫颈癌筛查,而接受Gardasil的妇女应该继续接受筛查。总体而言,在临床研究中9至26岁的男孩和男人中观察到的安全性分布与在9至26岁的女孩和女性的临床研究中观察到的安全性分布一致。在9至15岁的男孩中进行的免疫桥接研究表明,与16至26岁的男性相比,在第7个月时,男孩的HPV型特异性抗体水平高约2至3倍。


9价加卫苗被推荐给适龄人群注射预防感染,Gardasil尚未被证明提供针对女性以前通过性活动暴露的疫苗和非疫苗HPV类型的疾病的保护。9价加卫苗被推荐给适龄人群注射预防感染,报告了严重强度全身不良经验和/或注射部位不良经历的受试者在两组之间是可比的(所报道的全身不良事件:Gardasil组为4.3%,安慰剂组为3.0%;报告的注射部位不良经历:Gardasil组为2.0%,而安慰剂组为1.0%)。


加卫苗,Gardasil全面分析,Gardasil的安全数据:与安慰剂受试者相比,接种者的比例略高于注射部位(64.1%Gardasil; 53.6%安慰剂)全身不良反应(37.2%Gardasil;32.6%安慰剂),其中大多数报告为轻度至中度强度。在该分析中,Gardasil对HPV 6/11相关外生殖器疣的有效性为66.8%(95%CI:46.5,80.0)。免疫原性:在免疫原性研究中,Gardasil在9至15岁男孩和16至26岁男性中对HPV类型6,11,16和18产生强烈的免疫应答。







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