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惊呆了 | 刚获CFDA批准的宫颈癌疫苗Cervarix将从美国退市
2016-10-25 17:18:38 来 源:橄榄枝健康

橄榄枝健康今天发现了一篇超级震撼的消息:

据FiercePharma网站10月21日报道,葛兰素史克(GSK)发言人向其透露:“由于美国市场对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Cervarix的需求非常低,GSK已经决定将Cervarix从美国市场退市”。 

        据FiercePharma 10月21日报道,面对“市场需求很低”,葛兰素史克(GSK)方面表示,已决定将其HPV(人乳头瘤病毒)疫苗Cervarix退出美国市场。GSK最近的出货时间为8月31日。24日下午,橄榄枝健康向GSK中国方面确认了此消息的真实性。


今年7月18日,葛兰素史克(GSK)刚刚宣布其预防女性宫颈癌的疫苗Cervarix希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。

据其时CFDA发布的公告称,“该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗,研究数据表明,在内地目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准,为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。”

在全球范围内,目前HPV疫苗获批上市的药企仅有默沙东和GSK两家。2006年,默沙东的HPV疫苗Gardasil佳达修?问世,成为全球第一个人乳头瘤病毒疫苗,2014年默沙东又推出新一代佳达修9,新增五种HPV病毒亚型。此次在内地获批的GSK产品已在2007年9月获得欧盟批准上市,2009年10月获得FDA通过。

据两家公司财报,已经上市的三款HPV疫苗2015年全球合计销售收入约20亿美元,是销售额最高的疫苗之一。

去年GSK的HPV疫苗Cervarix在美国市场上获得300万欧元的营收,其全球营收8800万欧元,约1.07亿美元。相较于对打产品默沙东Gardasil在全球约19亿美元的营收,GSK方面的发言人表示,“由于市场需求很低,葛兰素史克最近决定在美国停止提供Cervarix,”该发言人说,“美国市场上仍有另一人乳头状瘤病毒疫苗可供使用,帮助患者预防HPV感染。我们获得FDA的上市许可仍然有效,Cervarix已经得到107家监管机构的批准,覆盖全球136个国家。”

根据美国疾病控制与预防中心的数据,去年美国HPV疫苗的女孩接种率为40%,男孩为21%,远低于美国卫生和人类服务部的所定的到2020年达到80%的目标。应对低接种率包括ASCO和国家癌症研究所在内的组织已敦促更多的疫苗接种。

鉴于需要不断提高HPV疫苗的免疫接种率,随着GSK退出美国市场后,默沙东的Gardasil将完全占领美国市场。

根据葛兰素史克7月27日发布的2016Q2季报,2016H1实现销售收入181.21亿美元,其中制药业务收入106.05亿美元,疫苗业务收入26.16亿美元,消费者保健业务收入23.82亿美元。CFDA刚刚批准了GSK的宫颈癌疫苗希瑞适Cervarix在全球销售额持续萎缩,2016上半年仅为4800万美元,其中美国市场只有100万美元,欧洲市场2100万美元,其他国际市场2600万美元。

默沙东7月29日公布的2016Q2季报中,其上半年总收入为191.56亿美元,与2015年同期基本持平。其中制药业务收入168.04亿美元。宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil 9今年上半年销售收入7.7亿美元(-2%),市场表现好于Cervarix。

葛兰素史克(GSK)Cervarix为二价,退出市场并不是疫苗有问题,它能有效预防的型号只有两种——HPV16和18,预防的功效只有一个——宫颈癌,已然是无法满足时代的需要。 现在通过橄榄枝健康平台选择去香港接种默沙东九价加卫苗已经成为热点,它能有效预防的型号和预防功效更多。

更多资讯请关注橄榄枝健康官网:http://www.yfhpv.com/

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